如果EMA滾動審核成功，莫斯科準備在2021年6月之前向歐盟發送多達5000萬劑Sputnik V
歐洲藥品管理局（EMA）已開始對俄羅斯Sputnik V疫苗進行滾動審核，而人類藥品委員會（CHMP）將評估對歐盟療效，安全性和質量標準的遵守情況。
他們說，如果得到批准，莫斯科方面的首批五千萬劑疫苗可能會在六月前運抵。
所有細節。
關於SPUTNIK V的EMA考試
讓我們從新聞開始。 EMA的人類醫學委員會（CHMP）已開始對Sputnik V（Gam-COVID-Vac）進行持續審查，Sputnik V是由Gamaleya國家流行病學和微生物學國家中心在莫斯科開發的 針對Covid-19的 疫苗。
我們很高興宣布@EMA_News
已開始#SputnikV的滾動審查。這是批准疫苗在歐盟使用的重要一步。科學家，公民，企業和政治領導人已經明確指出了對#SputnikV的需求。https://t.co/MLRw2CFotW
-Sputnik V（@sputnikvaccine） 2021年3月4日
邁向營銷授權的第一步？
“ EMA將評估可用的數據，以決定收益是否大於風險。 EMA表示，將繼續進行逐步審查，直到有足夠的證據可用於正式申請市場營銷許可為止，並補充說，該機構將在有效性，安全性和質量方面評估Sputnik V是否符合歐盟常用標準。
歐盟/俄羅斯：暴行？
持續審查的開始早就該進行了。實際上，2月15日，埃瑪（Ema）已寫信給負責該產品營銷的莫斯科基金會（Moscow Fund），該基金會將對該藥物進行初步評估，並宣布報告員，共同報告員和同行評審員。
這三位專家的任務是決定歐洲是否應該對該藥物進行更深入的檢查。
CORRIERE DELLA SERA的重建
根據莫斯科法拉利西拉（ Corriere della Sera）通訊社記者Fabrizio Dragosei的重建，由於誤解和官僚之戰，該考試遲到了至少20天。
“俄羅斯基金（Rdif）於1月25日致信EMA。然後在同月29日，他提交了在線申請以註冊Sputnik V，但根據一些解釋，他得到的地址有誤。該文檔放在Cesp（Cesp）上，Cesp是各國醫療機構負責人委員會的門戶網站（歐洲共同提交門戶網站），但是該門戶網站不能代表EMA。 2月10日，EMA在其網站上發布了一份說明，說明尚未收到該申請，但莫斯科基金會發布了一份副本。 EMA的信函於2月15日首次離開後至少20天離開。現在，該過程終於開始了，即使這並不容易。對人造衛星的懷疑還很多，這是因為在俄羅斯，接受疫苗接種的人數並不多，在1.1億成年人中，只有超過400萬人接受了疫苗接種。然後是訪問原始數據和生產站點的問題”，德拉吉西在科里爾（ Corriere）重建。
莫斯科熱引擎
但是，現在，莫斯科的目標是盡快獲得批准。
俄羅斯國際直接投資機構（ International Fafax agency）的機構在一份說明中說：“在獲得EMA批准後，我們將準備從2021年6月開始為5000萬歐洲人提供疫苗。”
意大利在沒有OK EMA的情況下可以擁有SPUTNIK V（也）
而且，如果意大利願意，它也可以像單克隆抗體一樣，加快發展速度並繞過歐洲。但是，根據《西拉里報》（Corriere della Sera）的說法，“俄羅斯疫苗的生產商應向意大利藥品管理局AIFA提出緊急授權請求”。但是，目前尚未提出授權請求。
SPUTNIK疫苗V
現在讓我們退後一步。
Sputnik V疫苗由兩個成分組成，其中包括幾種屬於腺病毒家族的病毒Ad26和Ad5，對此每個成分都進行了單獨的應用。
對兩種腺病毒進行修飾，使其包含用於生產SARS-CoV-2刺突蛋白的基因。埃瑪總是解釋說：“這些物質無法在體內繁殖，也不會引起疾病。兩種腺病毒是分開給藥的：第一劑使用Ad26，第二劑使用Ad5，以增強疫苗的作用。
效力
根據發表在《柳葉刀》上的初步數據，該藥物是基於對近20,000名參與者的數據分析而得出的，該疾病有症狀的功效為91.6％，其中四分之三接受了疫苗，四分之一接受了安慰劑。
俄羅斯人不信任你嗎？
但是，數字似乎並不能說服俄羅斯人。正如我們在《 Corriere della Sera 》中讀到的那樣：“俄羅斯人不太信任。一周前的一項民意調查顯示，有62％的受訪者不想要這種疫苗，甚至普京（Vladimir Putin）都沒有下定決心。在全國范圍內，1.1億成年人中至少有400萬人接受了第一次注射。
已批准在哪裡使用SPUTNIK
但是，有些人信任。實際上，已批准該疫苗的國家有42個：俄羅斯，白俄羅斯，阿根廷，玻利維亞，塞爾維亞，阿爾及利亞，巴勒斯坦，委內瑞拉，巴拉圭，土庫曼斯坦，匈牙利，阿拉伯聯合酋長國，伊朗，幾內亞共和國，突尼斯，亞美尼亞，墨西哥，尼加拉瓜，波斯尼亞和黑塞哥維那塞爾維亞共和國，黎巴嫩，緬甸，巴基斯坦，蒙古，巴林，黑山，聖文森特和格林納丁斯，哈薩克斯坦，烏茲別克斯坦，加蓬，聖馬力諾，加納，敘利亞，吉爾吉斯斯坦，圭亞那，埃及，洪都拉斯，危地馬拉，摩爾多瓦，斯洛伐克。在最後一批獲得貿易授權的國家中，有安哥拉，剛果和吉布提。
全球已有40多個國家/地區授予Sputnik V的批准，其中包括數個歐盟成員國。
-Sputnik V（@sputnikvaccine） 2021年3月4日
這是在 Thu, 04 Mar 2021 13:43:37 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/lema-non-russera-piu-su-sputnik-v/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。