中國:基於人體幹細胞的人工肝啟動。數百萬人的可能希望



中國當局已批准基於乾細胞的人工肝臟的臨床試驗,這一進展可以幫助數百萬人對抗肝衰竭。
一個中國團隊創造了一種用於生物人工肝的生物反應器,這是一種體外裝置,負責肝臟的解毒和合成消化和生長所需的蛋白質和化學物質的工作。
血液流經生物反應器系統,該系統使用中空纖維膜來生長干細胞和必需物質,然後將其引入患者的血液中,幫助他們再生組織並抑制炎症引起的肝臟損傷。它不是長期替代品,但目前是一項重要的短期援助。

類似的膜廣泛用於其他醫療過程,例如透析,但這是它們第一次用於培養幹細胞和替代重要器官。生物人工肝的目的是幫助患病的肝臟,直到其再生或直到有合適的移植物可供移植。

然而,在獲得臨床使用批准之前,創新設備必須證明它可以在多個階段的臨床試驗中提供結果。
“在涉及豬和猴子的動物模型中,我們觀察到我們的方法將存活率從傳統治療的 17% 提高到了 87.5%,”珠江醫院轉化醫學中心執行主任高毅說。廣東省南方醫科大學.

數以百萬計的病人將能夠再次看到希望

根據市場諮詢公司Frost & Sullivan今年發布的報告,中國每年新診斷肝衰竭患者50萬至100萬。可以說,世界上有 4 至 800 萬新患者現在將擁有更多希望。

沒有藥物可以治愈這種致命的疾病,常規治療通常只能暫時控制病情。

附屬第一醫院教授、肝移植專家焦興元表示,肝移植是唯一有效的治療方法,但由於肝供體短缺、手術複雜、費用昂貴以及需要終生免疫抑製劑,其使用受到限制。這種新療法目前可以​​治愈某些肝臟發炎病例,或者總體上可以延長獲得合適肝臟或部分肝臟的等待時間。

生物人工肝因其功能全面、不依賴血漿和外源蛋白而更像真實的肝臟,於20世紀80年代開始出現。高先生從1996年開始進行實地研究。他說,這是第一個由國家自然科學基金資助的此類項目。

但該技術可能即將突破商業用途。
該領域的先驅是Vital Therapies,一家美國公司,迄今為止進行的臨床病例數量最多。 1999 年至 2018 年間,該公司收集了 11 項體外肝臟輔助系統 (ELAD) 臨床試驗的數據和結果,涉及約 600 名患者。然而,在關鍵的三期試驗失敗後,它沒有被美國監管機構批准使用。

在中國,至少有兩家生物技術公司已進入臨床試驗階段。其中之一,總部位於武漢的多哥醫療科技公司,收集了數十個臨床試驗病例的結果。


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這是在 Mon, 18 Sep 2023 10:00:44 +0000 在 https://scenarieconomici.it/cina-parte-il-fegato-artificiale-basato-su-cellule-staminali-umane-una-possibile-speranza-per-milioni/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。