Reithera 的二期疫苗試驗取得了積極成果，但該公司需要資金繼續進行臨床試驗。事實、數字、問題和爭議
意大利生物技術公司 ReiThera 開發的第二劑冠狀病毒疫苗在 99% 的接受第二階段臨床試驗的志願者中誘導了針對 SARS-CoV-2 刺突蛋白的抗體反應。在施用三週後，第一劑疫苗（稱為 GRAd-COV2）引起的反應超過 93%。
AGI機構寫道，這些對 ReiThera 來說是積極的結果，還考慮到 vccno 志願者沒有明顯的副作用：只有註射部位疼痛、疲勞感、肌肉酸痛和頭痛。
需要 REITHERA 疫苗基金
問題是該公司至少需要 6000 萬歐元來資助研究的第三部分也是最後一部分。但去年 5 月，審計法院駁回了 Invitalia（由經濟和財政部全資擁有的政府機構）向 ReiThera 投資約 5000 萬歐元公共資金以支持疫苗開發的計劃，認為這是非法的。
審計員法庭問題 - INVITALIA
正如《 Start》雜誌所解釋的，審計院判定首席執行官 Domenico Arcuri 領導的 Invitalia 投資項目“不符合法律條件，該項目不能涉及整個公司綜合體，而只能涉及該領域的‘生產單位’。疫苗開發”。
具體而言，法院反對購買 ReiThera 運營總部位於 Castel Romano 的財產，因為它不涉及單個生產單位（即疫苗灌裝和包裝廠），而是涉及公司所在的整個總部。開展其所有活動。
什麼（不是）REITHERA 說
在昨天發表的關於第二階段研究結果的聲明中，ReiThera 表示，繼續試驗“已經收到了包括 EMA 在內的重要監管機構”或歐洲藥品管理局的積極意見，“我們希望能夠盡快啟動它”。但是，沒有就資金問題發表任何聲明。
兒子的缺點
應對 COVID-19 緊急情況的特別專員 Francesco Paolo Figliuolo 曾對 ReiThera 項目表示懷疑：正如 Paolo Russo 在La Stampa 回憶的那樣，將軍宣布“由於公司正在等待EMA 的科學建議，因此停止了融資，進入第三階段實驗的必要條件”。
Russo 還寫道，GRAd-COV2 疫苗是“一種病毒載體，歐洲將在明年停止使用”：簡而言之，意大利會押注錯誤的疫苗。然而，ReiThera 的 Stefania Capone 聲稱，“正如我們在 1 期研究中對 GRAd-COV2 所證實的那樣，由於 T 淋巴細胞對 Spike 蛋白的激活比其他疫苗平台更好，因此腺病毒載體疫苗可誘導強大而持久的細胞介導反應“我們和其他人已經證明，與抗體免疫不同，T 淋巴細胞反應不會失去對所關注的 SARS-CoV-2 變體的效力。”
REITHERA 的目標
ReiThera 想向歐盟供應其 GRAd-COV2 疫苗，而歐盟又打算使供應多樣化並加強該集團內劑量的開發和生產：阿斯利康總部位於英國；而強生、輝瑞和Moderna則來自美國。
疫苗測試
ReiThera 醫學總監 Roberto Camerini 表示，“我們的疫苗在大量志願者樣本中證實了出色的安全性和免疫原性”，並且“我們對 COVITAR 2 期研究的初步結果非常滿意，對此我們表示感謝志願者和 24 個實驗中心”。
該研究於 3 月 18 日在意大利的 24 個臨床中心開始。 917 名志願者參與其中，其中 25% 的年齡在 65 歲以上和/或在冠狀病毒感染的情況下與嚴重疾病風險增加相關的病症。
這三種研究方案涉及比較單劑量疫苗方案加安慰劑劑量、重複劑量疫苗方案和重複劑量安慰劑，兩次給藥之間的間隔為三週。
START 雜誌對 REITHERA 疫苗的所有最新見解：
Corte dei Conti on Reithera：Invitalia di Arcuri 的 papocchio？
意大利疫苗，Corte dei Conti 粉碎 Invitalia (Mef) 對 Retheira 的干預
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這是在 Tue, 13 Jul 2021 09:21:23 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/vaccino-reithera-sperimentazione-fase-2-fondi/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。