俄羅斯疫苗給科學家帶來分歧，而歐洲則猶豫不決。世界報的研究
俄羅斯疫苗相對便宜，易於存儲和運輸，對病毒具有特殊的性能。但是，我們在《世界報》上讀到的科學家們仍然意見分歧，歐洲猶豫不決。
我們稱之為業力。或命運的眨眼因太過突然而報仇。 2月2日，星期二，人造衛星V在經過許多懷疑和進步後終於取得了勝利。醫學雜誌《柳葉刀》當天發表了無可辯駁的結論：俄羅斯疫苗對有症狀形式的Covid-19的有效率超過91％，這使其躋身世界領導者之列。歐洲面臨一個難題：是否歡迎將其納入期待已久的補救措施之列。
該雜誌在對研究的評論中指出，作為對以前事件的提醒：“ Sputnik V疫苗的開發因其草率，跳過步驟和缺乏透明度而受到批評。但是這里報道的結果是明確的，這種疫苗的科學原理得到了證明。”良好的耐受性，非常有限的副作用，與兩種信使RNA疫苗相近的驚人療效，以及在第一劑兩週後的估計73％的保護作用：Sputnik V表現出傲慢的表現。
然而，並不是這些令人鼓舞的結果成為2月2日的頭條新聞，而是俄羅斯對手阿列克謝·納瓦尼（AlexeïNavalny）的拘留，被判中毒受害者僅數月之久，被判處三年半監禁。僅三天后，俄羅斯祖國就在自己的腳下開槍。在2月5日星期五訪問莫斯科時，何塞普·博雷爾（Josep Borrell）讚揚了俄羅斯疫苗：歐洲外交事務負責人稱讚它是“人類的好消息”，並表示希望歐洲藥品管理局（EMA）能夠盡快證明Gam-Covid -Vac，其正式名稱。但這一次是莫斯科在同一天宣布驅逐三名歐洲外交官，這引起了人們的關注。
“ V”代表“勝利”
科學，政治，地緣政治。三聯畫是蘇聯時代的經典，似乎與人造衛星五號的命運密不可分，人造衛星五號可能成為俄羅斯近幾十年來最轟動的成功之一。俄羅斯疫苗相對便宜（約20到16歐元，兩種劑量），比其競爭對手輝瑞-BioNTech和Moderna更易於存儲和運輸，因此它已準備好向世界發起衝擊，超越了最初打算的各種市場為此，新興國家和友好國家。
它在媒體上的首次出現可以追溯到2020年8月11日，弗拉基米爾·普京本人則負責這些介紹，當時人們很少談論可以在秋天之前使用的疫苗。儘管電視會議的環境令人感到無聊，但克里姆林宮的負責人宣布了“世界首次錄製” Covid-19疫苗。
實際上，這是進行測試的第3階段的授權，而不是註冊，該測試已經在幾週前被中國公司CanSinoBio或Sinopharm以及Moderna和Pfizer-BioNTech在7月底通過。沒關係：俄羅斯總統堅持認為，俄羅斯一定是第一，其產品是“最好的”。如果有任何疑問，可以使用選定的名稱來澄清它們：人造衛星回憶起1957年的蘇聯企業，這是第一顆人造衛星送入太空。像英語中的“勝利”一樣，“ V”標誌著勝利。
俄羅斯的樂觀並不奇怪。該國有古老的疫苗傳統。在1950年代和1960年代，蘇聯甚至處於脊髓灰質炎免疫接種的最前沿。它的“活”疫苗被證明比“滅活”的西方疫苗更有效，更容易使用。
“病毒矢量”技術
為了應對Covid-19，已動員了一些研究機構，包括西伯利亞Vektor研究所，該研究所已經開發了第二種俄羅斯疫苗，目前仍在測試中。在衛生部的授權下，最早於2020年5月宣布積極結果的是Gamaleïa中心。該實驗室由生物學家亞歷山大·吉恩斯堡（Alexander Guinzburg）領導，早在2014年就記錄了關於埃博拉病毒疫苗的有希望的研究。但是，他從未能夠完成所有的法規測試。
Sputnik V基於“病毒載體”技術。與信使RNA疫苗一樣，這項技術包括向我們的細胞中註入遺傳指令，並讓它們產生觸發免疫反應的抗原。插入腺病毒基因組的只是RNA而不是RNA。正是這種無害的病毒會將基因帶帶到細胞核……並瓦解。然後通過細胞機器檢測SARS-CoV-2 DNA片段以產生抗原，在這種情況下為著名的Spike蛋白。
俄羅斯人對阿斯利康疫苗採取了與英國人相同的原則。像他們一樣，他們有兩次注射以加強和支持免疫反應。但是，在牛津大學的研究人員兩次使用相同的貨物來運輸其遺傳產品的情況下，Gamaleïa研究所的研究人員正在改變載體：第一次注射基於Ad26，第二次注射基於Ad5。 “他足夠聰明，”Créteil的Henri-Mondor醫院臨床免疫學和傳染病學系主任Jean-DanielLelièvre說。 “這可以防止第一次注射後出現的載體特異性抗體破壞第二次注射的效果。”
“可信賴的卡拉什尼科夫”
這樣就構成了大多數科學家都不排除的有希望的要素。但是他們擔心俄羅斯的不耐煩以及莫斯科聲明的突出政治性質。觀察家也被燒死：幾年來，科學與俄羅斯國家之間的聯繫更容易引發政治中毒或製度化的興奮劑...
對於人造衛星V來說，起飛非常費力。 2020年9月4日，在《柳葉刀》雜誌上發表的第一項研究在臨床試驗的第一階段和第二階段結束時提出的問題多於答案。三天后，面對被認為“不一致”的數據，約有三十名研究人員公開要求澄清。
因此，選擇用於第3階段測試的樣品特別薄。俄羅斯審判本身的協議並未公開，與輝瑞-BioNTech，Moderna或阿斯利康的協議不同，後者表明了里程碑的水平。在另一種不同尋常的做法中，莫斯科正在對3個風險人群（主要是醫護人員）進行疫苗接種，同時進行3期試驗。
為了彌補這些挫折，狀態機正在動員起來。電視台比俄羅斯醫院更願意談論疫苗提供的光明前景。根據將成為歷史的脫口秀節目的公式，Sputnik V被另一種民族自豪感所取代：儘管西方疫苗“昂貴而反复無常”，但Sputnik V卻“像卡拉什尼科夫一樣易於操作和可靠”。
明星和牧師被注射了疫苗。尚未接受注射的弗拉基米爾·普京（Vladimir Putin）說，雖然沒有照片，但他的一個女兒是第3階段豚鼠之一。由於對俄羅斯發動的永久性“信息戰”或“俄羅斯恐懼症”的簡單結果，消除了科學家表達的疑問或要求澄清的要求。
與友好國家的合同
儘管莫斯科表示雄心勃勃，但人造衛星V的早期出口結果仍然膽怯。到2020年底，資助疫苗開發的俄羅斯主權基金確保大約50個國家感興趣，總共10億種疫苗或20億劑。但是，實現這些承諾將需要時間。白俄羅斯，委內瑞拉，玻利維亞，阿爾及利亞，塞爾維亞……最早簽署人造衛星V合同的國家大多是友好國家。俄羅斯疫苗正努力失去其作為“輕型”解決方案的形象，並以專門為最貧窮國家設計的，單劑量，旨在降低死亡率的主要目標的新版本而得名。
還必須說，俄羅斯對Covid-19的管理並不代表科學的成功。自2020年春季以來，有關俄羅斯感染和死亡率的數據似乎非常可疑，當局正在部署前所未有的能源，以防止信息傳播到醫院情況嚴重的地區。僅在12月底，隨著公佈的數字證明死亡率大大過高，政府承認，在未改變其計數方法的情況下，它低估了Covid-19的死亡率四到五倍。最新的國家頭像：懷疑並沒有饒恕俄羅斯人。九月份，一本醫學雜誌得出結論，接受采訪的醫生中只有24％準備接受兩劑SputnikV。
在國外，在整個研發過程中，俄羅斯疫苗還繼續引起西方科學家的極大不信任。弗拉基米爾·普京（Vladimir Putin）發射人造衛星V時，尚未發布任何重要數據。著名的第三階段，即檢查大量產品的有效性和安全性的階段，甚至還沒有開始。倫敦大學學院的遺傳學家弗朗索瓦·巴盧（FrançoisBalloux）在《自然》雜誌上譴責了“一個魯and的決定”。 “使用未經充分測試的疫苗開展疫苗接種運動是不道德的。從健康的角度以及在影響人們對疫苗接種的信任方面，絲毫問題都是災難性的。”
紐約伊坎醫學院的病毒學家弗洛里安·克拉默（Florian Krammer）發推文說：“我不確定俄羅斯人在做什麼，但我永遠都不會得到沒有經過第三階段的疫苗。”甚至在莫斯科，俄羅斯臨床試驗協會負責人Svetlana Zavidova也稱該決定“荒謬”。
“偉大的經驗”
一個月後的9月，《柳葉刀》雜誌1期試驗結果的公佈引發了更多爭議。由費城坦普爾大學生物學副教授，意大利科學家恩里科·布奇（Enrico Bucci）領導，積極倡導“科學誠信”的十六名西方研究人員在該刊物上發表了一封信函，其中對該文章存在“一系列關注”。俄語。數字太相似，缺少數據，俄羅斯研究人員將他們的疫苗接種志願者與之比較的“恢復期”概況普遍不明確，以確定其產品在中和病毒方面的性能，以及招募和隨訪日期方面的矛盾-這些志願者。意大利生物學家表示遺憾：“他們回答了，但是他們從未對我們的批評做出回應，也從未訪問過他們的數據。”
但是，自3月試驗的結果於2月2日在《柳葉刀》上免費發表以來，俄羅斯產品受到歡迎的氣氛似乎已經改變。波爾多大學醫院醫學藥理學系主任馬修·莫利馬德（Mathieu Molimard）承認：“這些無疑是很好的結果，沒有理由懷疑它們的準確性。” “但是我們需要訪問所有數據。如果俄羅斯人想在歐洲獲得許可，則必須將其提交給EMEA。如果是這樣，並且歐洲，中東和非洲（EMEA）有效，我將毫無保留”。 Cochin-Pasteur疫苗學中心主任Odile Launay補充說：“儘管對9月份的文章有所保留，但在我看來，這與我們應該期待的完全吻合。” “俄羅斯人在疫苗研究方面有很多經驗。我認為沒有理由不信任他們。”
但是，傳染病專家指出，在60歲以上的志願者中，只有11％的志願者表示，Sputnik V團隊在牛津-阿斯利康團隊針對最高風險人群進行疫苗測試方面沒有走得更遠。
“缺乏透明度”
作為法國衛生部高級專員（HAS）的專家，讓-丹尼爾·勒里弗爾（Jean-DanielLelièvre）更為保留，並提出了幾個“問題”。首先，俄羅斯研究人員選擇的Covid-19患者的定義似乎“一點也不清晰”。例如，味覺和嗅覺的喪失不屬於所考慮的症狀。他也對首次注射後兩週的結果感到驚訝，“即使平台相同，也比詹森（強生公司的子公司）疫苗要好得多”。專家還質疑兩組志願者從第一次注射後的第21天開始的演變情況。毫不奇怪，（對於一種有效的疫苗），接種疫苗後的感染數量減少了。但是，與此同時，它“突然進入了安慰劑組”，沒有任何令人信服的解釋，這導致了人造衛星的性能提高。
甚至Enrico Bucci和他的同事也不完全相信。他們在9月表示懷疑，隨後在2月9日發表了一篇文章，報導“對人造衛星疫苗的新擔憂”。這次，他們指出樣本量和某些結果不一致，並質疑試驗期間發生的“四例死亡”：“只有兩例得到充分解釋。”最重要的是，他們堅持認為俄羅斯團隊“缺乏透明度”。
科學家得出的結論是：“雖然人造衛星的疫苗有望具有一定程度的功效和安全性，但不包括與其他產品的比較，科學界根據《柳葉刀》上發表的文章進行了強有力的評估，直到對該疫苗的完整披露為止。數據。 ”
法國政府成立的Covid-19疫苗委員會主席，病毒學家瑪麗·保爾·基尼（Marie-Paule Kieny）說，Sputnik V發表的好成績並不令她感到“驚訝”。“我於2020年11月率團訪問了俄羅斯，我們看了他們關於動物和人類的數據。任務達成了共識，他們的設計令人信服。在設計中，這兩種注射劑使用了兩種不同的腺病毒，並且在提供的數據中也是如此。 “批評家們強調缺乏透明度嗎？您看過其他所有數據了嗎？我沒有。偏愛這種疫苗是一種恥辱，因為它是俄羅斯人。”
延遲交貨
對於這位專家來說，Sputnik V的真正障礙在於它的生產。 “Gamaleïa研究所從事研究，而不是大規模生產。他們已經與本地或國際仿製藥生產商達成協議，但是很難保證產品的均質性。但這也是監管機構所關注的，不僅是階段3的有效性，還包括從測試期間使用的實驗室設備到工業開發的整個過程。這會花費時間。”
懷疑之後，俄羅斯實際上在生產能力方面面臨另一個困難。基本上，莫斯科製定的規則很明確：六家持牌生產商在俄羅斯生產的劑量保留給俄羅斯市場。出口的產品僅在八個夥伴國家的國外生產，到目前為止，其中五個是已知的：哈薩克斯坦，印度，中國，韓國和巴西。
但是，有些疫苗似乎是從俄羅斯運來的。例如，運往阿根廷的安瓿瓶就是這種情況，那裡的交貨延誤也很嚴重：僅在一月就預定了500萬劑，而在二月初就只交付了60萬。
到同一日期，總共已向海外交付了110萬劑。在俄羅斯本身，已在莫斯科生效的疫苗接種運動在該地區被證明效果不佳。根據官方數據，超過200萬人至少接受了兩劑疫苗中的一種。但是，一些觀察家認為這些數字是虛高的，因為它們與區域本身設定的統計數據不匹配。
莫斯科從一開始就尋求建立合作夥伴關係，尤其是在歐洲，這將增加Sputnik V的生產能力並為其形象提供更多信譽。因此，2020年11月，弗拉基米爾·普京在電話交談中向伊曼紐爾·馬克龍提出了這種意義上的合作，但是儘管巴斯德研究所的代表團訪問了莫斯科，但問題仍然存在。
“劃分歐洲”
然而，自從最新的《柳葉刀》研究發表以來，儘管有幾位科學家不斷提出質疑，但直到最近才幾乎沒有掩蓋對俄羅斯疫苗的懷疑的歐洲人開始以不同的眼光看待它。既然他們自己面臨交貨困難，而且委員會的疫苗接種策略備受批評，現在就不再排除一日有可能通過布魯塞爾從巴黎到柏林從柏林購買人造衛星。
歐洲委員會主席烏爾蘇拉·馮·德·萊恩（Ursula von der Leyen）於2月晚上向歐洲議會議員解釋說：“如果俄羅斯和中國的生產者開放檔案並表現出透明度（...），那麼他們就可以獲得與其他國家一樣的有條件的營銷許可。” 2。如果將其應用於EMA，則將“科學且獨立地”分析其疫苗。當天，伊曼紐爾·馬克龍在接受電視採訪時說：“這不是政治決定，而是科學決定。”德國總理默克爾（Angela Merkel）前一天別無他言：“絕對歡迎所有獲得歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）授權的人，我在這一點上正好與俄羅斯總統交談。”
除了少數例外，包括立陶宛總理在內，歐洲很少有人繼續對俄羅斯疫苗表示保留。英格麗達·西蒙尼特（Ingrida Simonyte）在2月8日對Politico網站說：“我不相信克里姆林宮分享斯普特尼克以阻止病毒傳播的良好意願。”他繼續說：“不幸的是，人造衛星帶有很多宣傳，而且雄心勃勃，甚至沒有隱藏起來，將歐洲人及其夥伴從南方和東方地區分開。”他總結說：“是的，我們缺少疫苗。但是我相信歐洲的力量以及大西洋兩岸疫苗生產商的誠實。”
嘗試“澄清”
暫時，EMA尚未收到Sputnik V疫苗正式上市許可的請求-或尚未開始進行滾動審查，即對之前的數據進行連續檢查-而是要求提供科學建議以允許在公司和社區機構之間進行討論。這通常是在正式上市授權申請之前的準備階段。 EMA被告知，“大約三週前與公司代表舉行了會議，討論下一步。”一位歐洲官員笑著說：“就目前而言，這兩隻狗在保齡球館裡像兩隻狗一樣看著對方。”
為了試圖“澄清”，該機構表示，俄羅斯疫苗已列入接受該機構要求的良好實踐建議的26個項目之列，並表示正在與俄羅斯方面進行交流與合作。定義下一步。他說：“開發商表示有興趣利用為最有前途的項目保留的持續審查流程（...）。”但是目前還沒有正式的內容。
在與實驗室簽訂的從實驗室購買疫苗的所有合同中，委員會堅持認為有關劑量應在歐洲生產。如果Sputnik V曾獲得歐洲市場銷售許可以將劑量出售給歐盟執行官，則必須確保符合規範的這一點。柏林已經表明，它正在尋求與德國工廠，維也納與奧地利工廠的合作夥伴關係。
同時，Sputnik V疫苗已經在歐洲立足。匈牙利通過啟動通常為特殊情況保留的緊急程序，來像批准中國國藥疫苗一樣授權它。人造衛星的傳奇繼續。
文章摘自Eprcomunicazione的外國媒體評論
這是在 Sat, 20 Feb 2021 15:00:03 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/la-saga-del-vaccino-russo-sputnik-raccontata-da-le-monde/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。