Ema批准Moderna的疫苗。這是EMA授權的第二種針對Covid的疫苗。這是數據
Ema為Moderna的Covid疫苗開了綠燈。歐洲藥品管理局已向美國社會建議有條件的疫苗銷售許可，以便在歐盟針對18歲以上的人群進行免疫接種。
所有細節。
自由行
在仔細評估了有關疫苗質量，安全性和有效性的數據後，EMA的人類用藥用產品委員會（CHMP）批准了Moderna 疫苗的使用。 ”歐洲藥品管理局。 EMA通過協商一致建議，由歐盟委員會授予正式的有條件營銷授權。
批准第二次疫苗
這是繼去年12月21日輝瑞-百安泰繼EMA批准的第二種針對Covid的疫苗。 EMA執行董事Emer Cooke說：“這種疫苗為我們提供了另一種克服當前緊急情況的工具。
進度監控
即使在批准之後，“我們仍將密切監視有關疫苗安全性和有效性的數據（庫克補充說），以確保對歐盟公眾的持續保護。我們的工作將始終以科學證據和我們維護歐盟公民健康的承諾為指導”。
歐盟委員會的評論
“ Moderna疫苗是安全有效的。下一步，我們將保證在歐盟的銷售授權。”歐盟委員會經過歐洲藥品管理局的批准後表示。
現代疫苗
Moderna的疫苗mRNA-1273是基於RNA編碼的SARS-CoV-2穗狀糖蛋白抗原配製而成的脂質納米顆粒（LNP）。針對Covid-19進行免疫的建議劑量方案為2劑，每次100μg，間隔1個月施用。
我學習
該疫苗的有效性通過一項涉及30,418名參與者的3期，隨機，雙盲研究進行了證明，隨後是一項涉及720人的2期和1期研究。
功效
第二次注射後，確認的療效為94.5％，疫苗組確認了5例Covid-19病例，安慰劑組確認了90例Covid-19病例。
“疫苗組中有5例Covi-19病例，安慰劑組中有90例Covid-19病例，VE為94.5％，下限為95％CI為86.5％，單側p值為H0測試的<0.0001的結果：VE≤30％，滿足預定的成功標準”，讀取Fda文件。
不僅。該藥物對嚴重的Covid-19病例有效100％。
第一次劑量後已經高度免疫
根據一項針對疫苗的額外研究，Moderna疫苗在首次注射後誘導了80.2％的免疫接種（95％CI 55.2％，92.5％），這不只是新聞。接種後28天的小樣本。
這是在 Wed, 06 Jan 2021 14:32:22 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/tutti-i-dettagli-sul-vaccino-di-moderna-approvato-dallema/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。