Ema將如何以及為何會對Sputnik進行調查



Ema將如何以及為何會對Sputnik進行調查

Ema展開了一項調查,以驗證俄羅斯Sputnik V Covid-19疫苗的臨床試驗是否違反了道德和科學標準。所有細節

埃瑪(Ema)調查SputnikV。

最近幾週開始對俄羅斯抗Covid-19疫苗進行連續審查的歐洲藥品管理局(EMA)準備進行調查,以驗證Sputnik V的臨床試驗是否違反了道德和科學標準。

同時,馬德里已經開始與莫斯科進行談判,以尋求可能的供應,俄羅斯對該國研發的所有三種疫苗都給予了保證。讓我們一步一步走。

EMA調查

據《金融時報》報導,歐洲藥品管理局將在下週展開一項調查,以驗證試驗是否按照Gcp進行了道德管理,Gcp是旨在確保正確設計和進行藥物試驗的國際公認標準。

EMA的話

歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)說:“遵守該標準可確保試驗參與者的權利,安全和福祉得到保護,並且臨床試驗數據是可信的。”該機構最近幾週開始對該疫苗進行滾動審查。

尋找志願者的壓力?

由加馬利亞流行病學研究所開發,並由克里姆林宮的主權財富基金俄羅斯直接投資基金資助的疫苗測試,已經看到軍方和國家僱員的參與。

然而,路透社報導,一些與會者說,他們在上級的壓力下被迫參加。

俄羅斯基金會否認這一指控

但是否認俄羅斯直接投資基金的指控。基金負責人基里爾·德米特里耶夫(Kirill Dmitriev)告訴英國《金融時報》:“(參與者)沒有壓力,Sputnik V遵守了所有臨床實踐。”

主權財富基金負責人補充說,人造衛星五號的數據“已經過非常嚴格的處理”,測試標準是“符合GCP標準”。 “我們不知道EMA方面對GCP的任何擔憂,而這些擔憂的洩漏是人們試圖破壞EMA批准程序的一個具體例子,這應該是公正且非歧視的。”

歐盟拒絕SPUTNIK V嗎?

另一方面,負責疫苗接種計劃的歐盟專員蒂埃里·布雷頓(Thierry Breton)上個月表示,歐洲“絕對不需要人造衛星V”。

安全疫苗

同時,俄羅斯正在努力確保毒品的安全。迄今為止,俄羅斯生產的所有疫苗都是有效,可靠和安全的,但每種疫苗都有不同的作用。葉卡捷琳堡病毒學研究所所長生物學家亞歷山大·塞姆諾諾夫(Alexander Semyonov)在接受Rossiyskaya Gazeta報紙今天採訪時說,我相信在短時間內創造出具有不同作用的疫苗是我們科學的一項偉大成就。

俄羅斯有3種冠狀病毒疫苗:基於載體的Sputnik V,EpiVacCorona肽和全病毒CoviVac。 Semyonov解釋說,這些代表“各種類型的武器,不同的彈藥,最終對冠狀病毒都是致命的”。

三種疫苗的工作方式

“全病毒體疫苗就像一把強大的錘子,一擊即可分裂病毒;基於載體的疫苗是一把劍,割斷頭部,滾落肩膀。至於肽疫苗,它會用鋒利的匕首將病毒刺入心臟。

他說:“疫苗的不同特徵使我們可以根據年齡,疾病和系統的其他個體特徵選擇最適合使用的一種。” “目前,我們正在積極積累經驗。西姆諾諾夫說,現在是時候進行季節性預防性接種了,我們將能夠使用它。

馬德里不斷發展...

同時,馬德里地區政府似乎相信俄羅斯疫苗的有效性,該疫苗已開始與莫斯科就可能的疫苗供應進行談判。據ABC報紙稱,西班牙打算“開拓國際市場,並保留所有可能性”,以達成購買的“預先協議”。

據媒體報導,自去年二月以來,至少舉行了三場會議。區域衛生委員Enrique Ruiz Escudero(人民黨)和他的副手Antonio Zapatero舉行了會議。

意大利和德國的意圖

意大利和德國也準備在沒有歐盟祝福的情況下採取行動。 “歐洲協調是尋找疫苗的第一種方法。如果歐盟在人造衛星上繼續保持良好狀態,否則它將以另一種方式進行。最近幾週,總理馬里奧·德拉吉(Mario Draghi)表示贊同安格拉·默克爾(Angela Merkel)的想法。


這是在 Wed, 07 Apr 2021 10:10:23 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/come-e-perche-ema-indaghera-su-sputnik/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。