Covid 疫苗的副作用。 EMA報告



Covid 疫苗的副作用。 EMA報告

歐洲可疑藥物不良反應報告數據庫中的內容,這是 EMA 推出的在線門戶網站

引入綠色通行證以允許正常的社交活動是所有懷疑者盡快接種疫苗的巨大動力。

主要關注的是可能的不利影響,即使在那些不屬於無疫苗的人中也是如此。應該記住,EMA 判斷在整個歐洲接種的四種疫苗是安全的,並且最近還將 Spikevax(Moderna)疫苗擴展到 12 至 17 歲的兒童

歐洲的藥物警戒

歐洲的藥物警戒由EudraVigilance確保,該系統管理和分析有關歐洲經濟區 (EEA) 授權或正在研究的藥物的可疑不良反應信息。歐洲藥品管理局 (EMA) 代表歐盟 (EU) 藥品監管網絡管理 EudraVigilance。

什麼是歐洲疑似不良反應報告數據庫

可疑藥物不良反應報告歐洲數據庫是一個在線門戶,由歐洲藥品管理局於 2012 年推出,為公眾提供可疑藥物不良反應報告的訪問權限。患者、消費者和醫療保健專業人員向國家藥品監管機構或持有藥品上市許可的製藥公司報告可疑的副作用。然後這些報告以電子方式傳輸到EudraVigilance ,這是一個收集疑似副作用報告的超國家系統。這些報告用於在開發階段評估藥物的益處和風險,並在它們在歐洲經濟區 (EEA) 獲得授權後監控其安全性。

歐洲四種疫苗的不良反應

截至 2021 年 7 月 24 日,該數據庫收集了 337,712 份阿斯利康疫苗不良事件報告。大多數報告(72%)來自女性。

報告數量位居第二的是輝瑞疫苗,報告數量為311,364 。同樣在這種情況下,大多數報告(73.2%)都與女性有關。

排在第三位的是來自Moderna 的Spikevax,該數據庫收集了80,420 份報告,其中 69.5% 出現在女性身上

最後,還有強生公司的詹森疫苗。在數據庫中,截至 2021 年 7 月 24 日,記錄了18,744 份疫苗不良事件報告,在這種情況下,大多數報告(63.2%)來自女性。

意大利不良反應數據

意大利藥品管理局 (AIFA) 發布的關於 Covid-19 疫苗第六次藥物警戒報告中可以看出,在“在意大利施用的 49,512,799 劑疫苗中,收到了 76,206 份報告報告率為每 100,000 劑 154 劑),其中87.9%與註射部位疼痛、發熱、虛弱/疲勞、肌肉酸痛等非嚴重事件有關。嚴重報告佔總數的 11.9%,每 100,000 劑接種中發生 18 起嚴重事件,無論疫苗類型、劑量(第一次或第二次)以及疫苗接種的可能因果作用如何” 收集的數據涉及 2020 年 12 月 27 日至 2021 年 6 月 26 日期間在國家藥物警戒網絡中註冊的關於疫苗接種運動中使用的四種疫苗的報告。
大多數報告- 閱讀報告 -Comirnaty疫苗(69%)”有關,這也是疫苗接種活動中使用最多的疫苗,接種劑量為 70.6%,其次是 Vaxzevria、阿斯利康,“ 24.7%的報告和 17.3% 的給藥劑量“,然後是 Spikevax 疫苗( Moderna),具有“5.2% 的報告和 9.6% 的給藥劑量”,最後是 Covid 疫苗——強生楊森的 19 疫苗,只有“1.1 % 的報告和 2.5% 的給藥劑量”。

最常見的不良事件

根據AIFA 報告,報告最多的不良事件是“發燒、疲勞、頭痛、肌肉/關節疼痛、注射部位疼痛、發冷和噁心”。因此,“在第二劑 mRNA 疫苗和第一劑 Vaxzevria 之後”更頻繁地出現流感樣症狀。在大多數情況下,反應發生在“接種疫苗的同一天或第二天,很少會超過接下來的 48 小時”。


這是在 Wed, 28 Jul 2021 04:36:58 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/effetti-avversi-dei-vaccini-anti-covid-report-ema/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。