賽諾菲（Sanofi）和葛蘭素史克（GSK）在公共機構Barda的幫助下針對抗Covid疫苗啟動了一項新的第二階段研究

賽諾菲（Sanofi）和葛蘭素史克（GSK）針對其Covid-19候選疫苗開展了一項新的2期研究。美國聯邦機構Barda提供的所有詳細信息和財務支持

賽諾菲（Sanofi）和格斯克（Gsk）為疫苗開發了新的第二階段研究。兩家製藥公司打算在這項由Barda資助的試驗中選擇最合適的抗原劑量進行3期評估，預計將於2021年第二季度開始。詳細信息。

抗原重組

賽諾菲（Sanofi）和格斯克（Gsk）開始了Covid-19疫苗的新試驗，該疫苗利用新配方的抗原開發了佐劑重組蛋白的潛力。

賽諾菲執行副總裁兼首席執行官托馬斯·特里姆弗說：“在過去的幾周中，我們的團隊根據最初的1/2期研究成果，努力改進了重組蛋白疫苗的抗原配方。”

新的第二階段多中心劑量尋找研究將涉及美國，洪都拉斯和巴拿馬的720名18歲以上的志願者。它將是隨機的，雙盲的，並將評估“相隔21天給藥的兩次注射的安全性，反應原性和免疫原性”。這項研究將包括18至59歲的成年人和60歲及60歲以上的成年人，” Sanofi在新聞稿中解釋說。

在試驗過程中，將使用固定劑量的佐劑測試三種不同劑量的抗原。

這項研究是由美國生物醫學高級研究與發展局（American Barda）資助的，該公司已於五月份向賽諾菲提供了額外的3000萬美元，作為開發抗流感疫苗的貸款的一部分。

實際上，已經進行了2期研究，該結果於2020年12月到達，顯示出與18至49歲成年人中從Covid-19康復的患者相當的免疫反應。老年人的免疫反應較低。原因可能是抗原濃度不足。

如果來自新的第二階段研究的數據是肯定的，則賽諾菲和GSK將在2021年第二季度啟動“全球第三階段研究”。第三階段研究的積極結果將導致2021年下半年出現監管要求，薩諾菲說： “如果獲得批准，該疫苗將在2021年第四季度上市。”

與第二階段研究平行，賽諾菲已經開始開發針對冠狀病毒新變種的研發工作，該新變種將用於賽諾菲和Gsk計劃的下一階段。