美國食品和藥物管理局（US Food and Drug Administration） 已批准禮來（Eli Lilly）首次緊急通過Covid-19抗體治療。對《金融時報》的深入分析
美國食品藥品監督管理局（US Food and Drug Administration）已授予禮來（Eli Lilly）首次緊急治療Covid-19抗體的批准，該製藥公司希望此舉將幫助弱勢群體避免住院。
英國《金融時報》寫道，禮來公司的bamlanivimab治療已被許可用於輕度至中度患者，這些患者有可能患上更嚴重的疾病，例如老人或慢性病患者。
該療法旨在通過人工抗體增強患者的免疫系統，是該疾病早期開發的首款藥物。
禮來公司首席執行官戴維•里克斯（David Ricks）表示，這是“臨床醫生應對這一全球大流行病日益嚴重的負擔的寶貴工具。”
禮來公司的股票在紐約盤後上漲3.1％，至146.75美元。
緊急批准是在疫苗競賽中取得重大突破的同一天。輝瑞公司及其德國合作夥伴BioNTech宣布，他們的疫苗比預期的要有效得多，在第3階段數據的中期分析中有90％的有效性。
禮來公司的競爭對手再生元（Regeneron）也已請求對其抗體治療進行緊急使用授權，唐納德·特朗普總統已將其視為“治愈方法”。
在獨立監測委員會建議可能存在“潛在安全信號”後，Regeneron已暫停了對重病最嚴重的Covid-19患者的試驗，其風險大於收益。
禮來公司已經放棄了對最病患者的試驗。
FDA表示，禮來公司的緊急批准不適用於尚未顯示出任何獲益的已經住院治療的人，並警告說，如果患者的氧氣流過大，這可能與“更差的結果”有關。 。
該公司表示，它有望在2020年底前生產100萬劑，隨著產能的增加，它將使其在2021年擴大生產。它正在與其他國家的監管機構進行談判。 '批准。
禮來公司在一份聲明中說，美國政府將向高危患者分配300,000劑劑量，而無需支付額外費用。聯邦政府在過去7天中根據Covid-19的水平在幾個地區分配了補給品。
完整的FDA批准將需要其他數據。 FDA藥物評估和研究中心代理主任Patrizia Cavazzoni說：“我們將繼續評估可獲得的bamlanivimab安全性和有效性的新數據。”
緊急使用許可基於2期研究，該研究發現治療可減輕中度患者的病毒載量，症狀和住院。服用毒品的參與者中約有3％不得不去急診室或住院，而服用安慰劑的參與者為10％。
（摘自Epr的國外媒體評論）
這是在 Sun, 15 Nov 2020 09:20:58 +0000 在 https://www.startmag.it/mondo/anticorpi-eli-lilly-funzionano-covid/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。