疫苗,強制許可可能嗎?辯論



疫苗,強制許可可能嗎?辯論

強制許可以加速生產Covid疫苗?事實,假設和反對。這是專家對歐盟委員會正在考慮的假設的看法

疫苗許可義務。

輝瑞BioNTech,Moderna和阿斯利康(Astrazeneca)是目前僅有的三個獲得商業批准的Covid疫苗的公司,它們可能無法產生免疫意大利,歐洲和全世界所需的劑量。還有其他疫苗正在準備中,但是準備上市的疫苗仍然很少。有什麼解決辦法?歐盟正在考慮許可疫苗。

根據歐洲藥品管理局前執行主任吉多·拉西(Guido Rasi)的說法,該解決方案不容易實施。所有細節。

疫苗許可義務

讓我們從頭開始。並從定義。強制許可是指政府強迫專利持有人向國家或他人授予使用權。

可以辦到?是的,根據世界貿易組織與知識產權有關的《旅行協定》(與貿易有關的知識產權)第31條和第31條之二,可以繞過專利並授予生產基本藥物的強制性許可。

歐盟認為強制性許可

而且,如果尚未充分考慮該假設,請查看事實,也可以不排除它。確實,歐盟可能很快就會訴諸我們來應對疫苗生產商的延誤。

GUIDO RASI的話

但是,根據歐洲藥品管理局前執行主任吉多·拉西(Guido Rasi)的說法,上訴並不容易。

“歐盟正在評估在緊急情況下可以授予的強制許可的途徑。但是,疫苗生產的當前狀況呈現出一些特徵,必須了解這些特徵,以了解這些措施是否適用並且具有決定性意義。首先要考慮的是,我們在這裡並不處於壟斷狀態。 RasiSanitainformazione網站上寫道,目前正在使用或開發的疫苗基於不同的技術,並補充說:“當今具有最佳效果且可實現最高產量的技術是mRNA技術。但這也是最複雜的技術。一個新的生產基地需要大量投資來重新轉換技術,例如,針對每種疫苗的生物反應器,以及所有者的專有技術轉讓和新工人培訓”。

專利不夠

簡而言之,根據Rasi所說,獲得專利是不夠的。如果沒有與所有人完全同意,所有這些工作將很難實現。實際上,情況甚至更加複雜,因為例如,mRNA或病毒載體技術是不同技術集成的結果,這些技術在多個專利許可之間建立了強大的相互依賴性。這些轉移和技術適應所需的時間可以考慮到未來的發展,但是對於當前的大流行的管理來說,無疑是不可能的。

GIUSEPPE REMUZZI:取消專利是必要的

一段時間以來,馬里奧內格里研究所所長朱塞佩·雷穆齊(Giuseppe Remuzzi)支持許可證要求。

Remuzzi 在接受《赫芬頓郵報》採訪時說,取消專利是“烏托邦式的,但是這是必要的” “希望的是,國際倡議和一些公司做出的保持最低成本的承諾,可以減少已經存在的獲取疫苗和藥品方面的不平等現象,這對全世界大量居民構成了懲罰。”

AGNOLETTO:使用強制性許可

米蘭大學的醫生和合同教授維托里奧·阿格諾萊托(Vittorio Agnoletto)以及歐洲倡議“在大流行中沒有利潤”的意大利聯繫人也需要獲得強制許可。

“我認為這是今天應該使用的工具。如果歐洲國家面對當前形勢,採取強制許可,那將是非常重要的。我非常清楚,援引該條款不是自動的:各國必須提交文件,聲明他們有經濟困難,並且需要向世貿組織提出救生藥物,世貿組織隨後將對此進行討論。

MASSIMO GAUDINA:可能的旅行解決方案

歐洲委員會駐米蘭代表處負責人馬西莫·高迪納(Massimo Gaudina)也對強制許可開放:“歐洲委員會已準備好在Trips中討論例外情況,這可能是解決方案之一”,高迪納在流媒體回合上發言“ Ispi“疫苗競賽:(也是)國家之間的挑戰嗎?”的表格。

“但是問題不僅僅在於疫苗的劑量,還有一些技術方面的準備工作,例如冷鏈。阿斯利康(Astrazeneca)的疫苗供應肯定存在問題,兩天前已部分彌補了這一不足,談判非常緊張。在這場疫苗競賽中,首先到達而不是全部到達並不重要。高迪納補充說,當歐洲和全球70-80%的人口接受疫苗接種後,我們將實現畜群免疫。

贊成國家(以及反對)

在ISPI圓桌會議之際,國際發展協會(SID)全球衛生計劃負責人Nicoletta Dentico說明了哪些州已獲得許可。

“ Dentico解釋說:“關於知識產權保護的協議允許各州減少專利,從製藥公司中減去專利費,這大約是10-15%的專利費,這是出於公共衛生原因,而不僅僅是出於緊急原因。” Nicoletta Dentico補充說:“ 10月2日,印度和南非要求世界貿易組織(WTO)暫停知識產權保護。今天,有超過100個國家支持該建議,反對的國家是美國,歐洲委員會,瑞士,日本和澳大利亞。但是委員會也許正在重新考慮它。


這是在 Thu, 11 Feb 2021 14:52:29 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/vaccini-possibile-la-licenza-obbligatoria-dibattito/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。