法國取消了對美國Vivachek的反Covid測試



法國取消了對美國Vivachek的反Covid測試

法國藥品管理局暫停了在中國設有工廠的美國公司Vivachek對抗原測試的使用。所有細節

停止VivaDiag抗原測試。法國藥品管理局已要求藥店停止使用VivaDiag測試Rapide Sars-CoV-2 Ag快速抗原測試,因為它不是很可靠。

所有細節。

藥物代理商的決定

讓我們從法國國家藥品管理局Ansm的決定開始。 法國代理機構解釋說: “我們已獲悉在法國多家藥房使用VivaDiag快速檢測Sars-CoV-2快速檢測(VivaChek公司)獲得的許多假陽性結果的記錄。” “ Ansm確認不保證該設備的性能和使用安全性”。

藥劑師須知

這就是為什麼“我們因此要求所有配藥藥房停止使用VivaDiag快速測試SARS-CoV-2 Ag快速測試,而不是使用其擁有的所有批次。該機構補充說,進一步的指示將在以後傳達。

考試

診斷工具不查找病毒基因組,而是查找是否存在病毒表面蛋白(也稱為抗原),並在15分鐘內提供結果。

在法國,該測試會產生許多誤報。

VIVACHEK

該測試由VivaChek實驗室開發,該公司於2013年6月在特拉華州威爾明頓成立,但在中國杭州設有生產工廠。該公司由何塞·吉爾(JoséGill)領導,從事血糖​​診斷測試,血液中酮的搜索和快速免疫學測試等的生產和分銷。該公司服務於120個國家和地區,包括美國,中國,德國,意大利。

意大利VIVACHEK

是的,意大利也使用Vivachek的診斷測試。該公司宣布,意大利已同意使用5,040件VivaDiag Covid-19 IgM / IgG快速測試設備。這些是血清學檢查,不是快速拭子。


這是在 Thu, 17 Dec 2020 15:22:09 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/la-francia-rottama-i-test-anti-covid-dellamericana-vivachek/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。