抗Covid單克隆抗體:事實,名稱和爭議



抗Covid單克隆抗體:事實,名稱和爭議

那些讚賞和批評Aifa批准使用Regeneron和Eli Lilly單克隆抗體的人

在意大利,Aifa 已授權使用在Regeneron和Eli Lilly開發的單克隆抗體。它們的價格約為每劑1200美元,僅適用於感染後有危險的人。

衛生部長羅伯托·斯佩蘭薩(Roberto Speranza)的顧問Walter Ricciardi對與Covid的鬥爭表示讚賞,而帕多瓦醫院微生物學和病毒學實驗室主任兼微生物學教授Andrea Crisanti堅信使用這些藥物僅是浪費錢。

AIFA決定了什麼

最近幾天,意大利藥物管理局技術科學委員會批准了Regeneron Pharmaceuticals和La Roche共同開發和生產的單克隆抗體casirivimab / imdevimab 的使用,但要以這種療法條件。抗體單克隆抗體bamlanivimab和etesevimab,由禮來公司開發。

根據Aifa的決定,這些藥物只能投給具有發展為嚴重疾病形式並可能導致致命後果的高風險患者。應選擇早期患者

急著決定嗎?

綠燈代表匆忙的決定?,他向意大利藥品管理局局長尼古拉·馬格里尼(Corolae della Sera)詢問意大利藥品管理局局長尼古拉(Nicola Magrini),並指出艾法(Aifa)將單克隆抗體的數據定義為“未成熟”。

Magrini 回复說: “單克隆抗體對於某些類型明確的患者可能很有希望,因此決定在特殊和臨時的基礎上開放其使用。” “這不是開綠燈,也不是完全的批准。還要根據EMA的批准,然後由Aifa來確定這些快速發展的藥物的報銷和治療作用,同時也要根據我們也在推動的正在進行的臨床試驗來確定”。

沃爾特·里賈迪(Walter RICCIARDI)慶祝新的反蛇形武器

而且,如果沒有得到完全批准,對於衛生部長顧問瓦爾特·裡查迪來說,這仍然是向前邁出的一步。現在,專員結構將能夠開始訂購單克隆抗體。 Ricciardi說,已經達到了批准的結果,下一步就是充分,及時地充分利用這些療法。

無訂單

然而,這種熱情被事實所挫敗。禮來公司表示,意大利政府尚未下訂單

已準備就緒

總部位於拉提納的拉丁美洲公司BSP Pharmaceuticals,是禮來公司的單克隆抗體生產商,無論如何都準備就緒,但是眾所周知,“如果需要,該工廠的生產能力可以提高”。目前,BSP已開始生產200萬小瓶的Bamlanivimab,銷往美國和國外市場。

律師:浪費的錢

帕多瓦大學微生物實驗室主任Andrae Crisanti不喜歡Aifa單克隆抗體的有條件和有限的綠燈。 “我認為這是前所未有的浪費金錢。在有疫苗的情況下,花費2-4歐元購買單克隆抗體,而沒有任何數據表明它們能夠預防嚴重感染,然後有Eli Lilly試驗表明,在嚴重患者中它們適得其反,我認為”克里斯蒂(Crisanti)說,在今天是另一天,在賴·烏諾Rai Uno)上說。

西爾維斯特里的話

亞特蘭大埃默里大學(Emory University)美國講師Guido Silvestri回應了Crisanti的爭議。

“他們告訴我們要避免專家之間的爭論,因為它們在公眾之間造成混亂。說,原則上,我同意這個原則,但我的同事克里桑蒂的陳述是真的科學莫名其妙,並在課題,已經是相當複雜和極化造成不必要的混亂“西爾維斯特裡,根據的Fanpage 。 “要記住,以浪費金錢而聞名的德國人剛剛以2億歐元的價格購買了抗體(更不用說美國人,加拿大人和以色列人了。)對此表示敬意,但同樣清楚地指出,這些陳述與幾個月前的陳述相吻合,同一位同事認為,針對Covid的疫苗是有風險的,因為據他說,沒有現場試驗。


這是在 Tue, 09 Feb 2021 10:38:18 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/monoclonali-anti-covid-fatti-nomi-e-polemiche/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。