因為 EMA 已批准為 5 至 11 歲兒童接種輝瑞疫苗



因為 EMA 已批准為 5 至 11 歲兒童接種輝瑞疫苗

以下是 EMA 意見所依據的數據和研究,這些數據和研究批准了輝瑞的疫苗也適用於 5 至 11 歲的兒童

歐洲藥品管理局 (Ema) 關於 5 至 11 歲兒童使用輝瑞 / BioNTech 疫苗的意見原定於 11 月 29 日發布,但正如意大利藥​​品管理局 (Aifa) 總裁Giorgio 昨天假設的那樣帕盧,早到了。

Ema 通過一張便條,實際上剛剛批准了輝瑞的請求,因此現在即使是最小的也可以對其進行管理。

EMA 的推文

我學習

Comirnaty 的有效性已經在近 2,000 名 5 到 11 歲之間沒有感染過的兒童中進行了計算。一些人接種了疫苗,另一些人接種了安慰劑。

在接種疫苗的 1,305 名兒童中,有 3 名感染了新冠肺炎,而在接受安慰劑的 663 名兒童中,有 16 名。這意味著發現該疫苗在預防有症狀的 Covid 方面有 90.7% 的有效性。

研究結果

一項針對 5-11 歲兒童的研究表明,在 16 歲和 25 歲的患者中,以較低劑量 (10 µg) 給予 Comirnaty 的免疫反應與在較高劑量 (30 µg) 下觀察到的免疫反應相當。

使用說明

在 5 至 11 歲的兒童中,輝瑞公司的疫苗 Comirnaty 的劑量將低於 12 歲及以上人群的劑量(10 微克對 30 微克)。但與年齡較大的年齡組一樣,它將在上臂肌肉中註射兩次,間隔三週。

不良影響

“5 至 11 歲兒童最常見的副作用”給予輝瑞 / BioNTech 疫苗“與 12 歲及以上人群相似”,“包括注射部位疼痛、疲勞、頭痛、發紅和腫脹在註射部位,疼痛和發冷”,歐洲藥品管理局在意見中明確指出,它為輝瑞疫苗接種 5 至 11 歲的兒童開了綠燈。

“這些影響通常是輕微或中度的,並在接種疫苗後幾天內改善,”專家說。因此,EMA 得出結論,“Comirnaty 對 5 至 11 歲兒童的益處大於風險,尤其是那些有嚴重 Covid-19 風險的兒童”

EMA 現在將其建議發送給歐盟委員會,歐盟委員會將發布最終決定。


這是在 Thu, 25 Nov 2021 14:10:55 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/ok-ema-a-pfizer-per-i-bambini-da-5-a-11-anni-segna-una-svolta/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。