Covid疫苗的競賽進展如何



Covid疫苗的競賽進展如何

Franklin Equity Group的Evan McCulloch和Wendy Lam監測生物技術公司的疫苗熱潮

兩家美國和德國的製藥公司,Evan McCulloch和Wendy Lam對Franklin Equity Group的COVID-19疫苗進行了首次分析,結果令人鼓舞,他們對美國已經在特定條件下在某些條件下獲得疫苗的前景感到樂觀今年年底。但是,他們解釋了為什麼他們看到製造和分銷方面的問題,這些問題威脅著大規模疫苗的採用和世界經濟。

我們已經在11月到達,COVID-19大流行繼續在全球蔓延。儘管我們現在擁有更有效的藥物來治療患者,並且社交隔離以及口罩已被證明是降低感染率的有用措施,但僅靠它們不足以結束大流行。我們認為,預防傳染病和幫助世界人民以最大的安全性獲得畜群免疫力的最佳解決方案是一種有效且安全的疫苗。

考慮到COVID-19疫苗的重要性,世界上許多生物製藥公司已經動員起來參加這項研究也就不足為奇了。根據世界衛生組織的數據,目前正在開發200多種候選疫苗,其中47種正在接受臨床評估。

疫苗候選者的第一個結果

目前,各種候選疫苗的臨床開發正處於臨床開發的高級階段,預計在未來幾個月中將進入3期療效和安全性數據。本週早些時候,美國製藥公司輝瑞和德國的BioNTech宣布了有關基於mRNA的候選疫苗BNT162b2的功效和安全性的首個結果。在第一個中期分析中,該疫苗被證明對預防SARS-CoV-2感染的有效性超過90%。這些最初的結果對我們來說似乎很有希望。對於任何疫苗而言,大於90%的保護率都是非常高的,並且遠高於美國食品藥品管理局(FDA)確定的50%的有效率。此外,在中期分析中沒有出現嚴重的安全隱患。隨著研究的繼續,這些功效和安全性結果可能隨後發生變化,但是我們認為這些中間結果表明其強大的功效以及可接受的疫苗安全性。

如果持續進行的安全審查仍然令人滿意,輝瑞計劃在11月的第三週之前向FDA申請緊急使用授權(EUA)。如果獲得批准,則此類EUA將允許某些團體(例如一線工人和高危人群)最早在2020年12月獲得未經FDA批准的COVID-19疫苗。需要獲得FDA的完全批准。對於一般疫苗的分發,很可能會在2021年初或中期出現。總體而言,輝瑞/ BioNTech的顯著進步代表了與COVID-19鬥爭的重要一步。

冠狀病毒疫苗的方法

那麼,輝瑞/ BioNTech的COVID-19疫苗的首批結果對正在開發的其​​他疫苗意味著什麼?我們認為,很難在疫苗之間進行相等的比較,尤其是因為它們基於不同的平台並且工作方式不同,如下圖所示。

輝瑞公司/ BioNTech的研究結果為疫苗行業的其他人士提供了兩個關鍵見解:1)研究結果驗證了mRNA的使用方法,這是第一種已顯示出提供保護作用的基於mRNA的疫苗,以及2)針對“穗蛋白”或SARS-CoV-2表面蛋白S是有效的。考慮到幾乎所有正在開發的疫苗也都靶向刺突蛋白,因此這一點特別重要。因此,我們對其他正在開發的疫苗(包括其他基於mRNA和蛋白質的疫苗)表現出與輝瑞/ BioNTech疫苗等效的療效感到樂觀。從我們的角度來看,疫苗越多越好,因為可用劑量會增加。此外,這些疫苗的功效/安全性可能略有不同,尤其是在人群的各個亞組中。例如,許多疫苗對老年人的效果較差,因此對於該亞組有時需要不同的製劑。由於所有這些原因,擁有多種不同的疫苗將非常有益。

走向正常的道路

假設我們至少有一種安全有效的疫苗,自然就會產生一個問題:如何為全世界人口接種疫苗?我們認為,應該已經採取某些措施來克服將產生的生產和分配挑戰。

儘管FDA尚未批准COVID-19疫苗,但我們認為現在需要投資來增強生產能力,以最大程度地減少裝瓶問題並確保我們能夠滿足國內和全球對疫苗的需求。考慮到玻璃藥瓶和注射器的可用性已經存在問題,我們在製造,運輸和使用這些劑量時可能會遇到問題。其中一些疫苗需要冷鏈進行存儲和運輸,這在發展中國家可能會出現問題。

我們堅信需要在全球範圍內進行協調,以確保能夠普遍獲得針對COVID-19的疫苗。根據目前最終有多少候選疫苗成功,供應將受到至少一年(甚至更長)的限制。某些發達國家已經與疫苗開發商取得了合同,以購買計劃明年生產的大部分產品。如果明年不能以某種方式擴大生產能力,那麼其他國家將不得不等待獲得疫苗的機會,然後預計大流行將在發展中國家持續下去。

每個國家都有可能關注自己的內部需求,將其公民放在首位,但是我們必須記住,這是一場全球性的公共衛生危機,如果我們不採取協調一致的應對措施,將會演變成一場全球性的經濟危機。持續時間長。


這是在 Sat, 21 Nov 2020 06:49:57 +0000 在 https://www.startmag.it/mondo/corsa-vaccino-coronavirus-come-procede/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。