Janssen(與Ema和Aifa一起)對血栓形成病例的評價



Janssen(與Ema和Aifa一起)對血栓形成病例的評價

Janssen房屋中的註釋,說明了其Covid-19疫苗與可能發生的血栓形成之間的相關性。至少目前無法確定是否存在特定的風險因素。

詹森飾演阿斯利康(Astrazeneca)。

強生Covid-19疫苗與罕見的血栓形成病例之間存在“合理的”聯繫。在與歐洲和意大利監管機構或Ema和Aifa達成一致的信息說明中,可以說這是同一家揚森製藥公司

注意事項

“在接種Covid-19疫苗詹森疫苗後,很少觀察到血栓形成和血小板減少的組合,在某些情況下伴有出血。 Janssen-Cilag International NV在與歐洲藥品管理局Aifa的協議下簽署的信息說明中寫道,這種疫苗的因果關係似乎是合理的

血栓形成的情況

在同一說明中,該公司回顧說,“在腦靜脈竇,內臟靜脈等非正常部位發生靜脈血栓形成,以及伴有血小板減少症的動脈血栓形成甚至導致致命的後果”,“疫苗接種後的前三週,主要針對60歲以下的女性”。

沒有特定的風險因素

至少目前無法確定是否存在特定的風險因素。

在許多伴有血栓形成和血小板減少症的病例中,抗血小板因子(PF)-4抗體的檢測呈陽性或強陽性。對於這些病例中的少數病例,對可能引起血栓形成和/或血小板減少的其他潛在機制進行了廣泛的分析。但是,沒有發現其他可以用來解釋觀察到的事件的變化。

對衛生保健專業人員的建議

因此,向醫療保健專業人員提供了建議,他們必須注意血栓栓塞和/或血小板減少症的體徵和症狀。

應當注意的是什麼

接種疫苗的人“如果在接種疫苗後出現呼吸急促,胸痛,腿腫脹或持續腹痛等症狀,應立即去看醫生。此外,任何在接種疫苗後出現嚴重或持續性頭痛或視力模糊等神經系統症狀的人,或幾天后在除疫苗接種地點以外的其他地方出現瘀傷(pe病)的任何人,應立即就醫”。

EMA調查

4月9日,歐洲藥品管理局(EMA)的安全委員會Prac發起了一項審查,以評估血栓栓塞事件並建立可能的聯繫。

疫苗

該疫苗由腺病毒組成,該腺病毒經過修飾以包含用於產生Sars-CoV-2特徵性刺突蛋白的基因。給藥以單劑量進行。

效力

Emannunciando表示,在3期試驗中顯示了該疫苗的使用許可:“在接受Covid -19 Janssen(116 Covid疫苗的人兩週後,有症狀的Covid-19病例數減少了67% (在19,630名患者中佔50例),與接受安慰劑的患者相比(在19,691名患者中佔348例)”。


這是在 Wed, 28 Apr 2021 04:37:38 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/che-cosa-dice-janssen-con-ema-ed-aifa-sui-casi-di-trombosi/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。