Diasorin已獲得美國食品與藥物管理局（Fda）的緊急使用許可（Eua），用於Liaison Sars-CoV-2測試。所有細節
Diasorin是一家從事免疫診斷和分子診斷領域的股份制公司，已獲得美國食品藥品管理局（Fda）的授權，可緊急使用Liaison Sars-CoV-2快速檢測，該檢測可在有症狀的患者中檢測到相同的抗原。
在美國進行的測試
Diasorin開發的抗原測試已獲得美國食品藥品監督管理局的緊急使用授權，並已於2020年10月26日通知FCA本身，已在美國市場上銷售。
DiaSorin集團首席執行官Carlo Rosa評論說： “我們很高興美國食品藥品監督管理局（FDA）授權我們的抗原測試可在美國市場使用。我們補充說：“我們在接受其許可的國家/地區對其質量收到了積極的反饋。自10月底以來可以進行測試的CE標誌”。
DIASORIN LIASON如何運作
Liaison測試是一種用於檢測市場上Covid-19的抗原測試，它使用化學發光免疫分析技術來確定乾燥的前鼻拭子和鼻咽拭子中是否存在Sars-CoV-2核衣殼蛋白抗原（在UTM中洗脫） 。
測試的效率
該公司解釋說，該測試表明，在症狀發作後的10天內，其“敏感性為97.0％，對鼻前拭子的敏感性為100.0％，對鼻咽拭子的敏感性為96.1％，特異性為99.3％ ”。
diasorin加快了診斷速度
隨著這些測試的到來，實驗室將能夠加快對Covid的診斷。 “實驗室和醫生繼續需要其他診斷解決方案來抵抗COVID-19在人群中的傳播。 Diasorin Inc.總裁John Walter表示：“我們有信心，我們的新抗原測試將幫助實驗室應對不斷增長的測試量需求。
這是在 Mon, 29 Mar 2021 13:55:04 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/diasorin-come-funziona-il-test-antigenico-approvato-dalla-fda/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。