Covid-19 疫苗接種後出現致命結果的病例。愛發報導



Covid-19 疫苗接種後出現致命結果的病例。愛發報導

在意大利,截至 2021 年 5 月 26 日,已輸入 328 份具有“死亡”結果的報告,報告率為 1 / 100,000 劑量,無論因果關係如何。阿斯利康、輝瑞、Moderna 和 Janssen 疫苗的數量和比較取自最新的 Aifa 報告

摘自Aifa 的 COVID-19 疫苗監測報告

Covid-19 疫苗接種後出現致命結果的病例

(與倫巴第和托斯卡納地區藥物警戒區域中心合作)

在意大利,截至 2021 年 5 月 26 日,已輸入 328 份具有“死亡”結果的報告,報告率為 1 / 100,000 劑量,無論因果關係如何。

根據疫苗類型,在 Comirnaty 之後報告了 213 例死亡,在 Covid-19 Vaccino Moderna 之後報告了 58 例,在 Vaxzevria 之後報告了 53 例,在 Covid-19 Vaccino Janssen 之後報告了 4 例(表 4)。 53.4% 的案例涉及女性,46% 的男性,而 0.6%(2 張卡片)沒有報告此數據;平均年齡為 78.6 歲(範圍 26-104 歲)。

給藥和死亡之間的時間從兩小時到最多 55 天不等。

211 例在第一劑後死亡,98 例在第二劑後(在報告表中指定)。

沒有報告過敏性休克或主要過敏反應後死亡,而與心血管原因(例如血容量不足和心源性休克)的相關性在患有該裝置病理的患者中很常見。

具有致命結果的事件的不同報告率在很大程度上取決於各個疫苗的不同目標人群和不同的暴露。自上次分析以來,已經使用的三種疫苗的比率正在下降,總體比率也是如此。伴隨詳細和完整信息的病例報告了疫苗的替代原因,特別是現有或以前病理的並發症、臨床虛弱和綜合治療的受試者,這使得對死因和因果關係的評估變得複雜。

在撰寫本文時,68.6% 的表格(328 個中的 225 個)使用疫苗監測中使用的算法(WHO 算法)進行了因果關係評估,根據該算法,57.8% 的病例不相關,36.9% 未確定和 3.6由於缺乏應用算法所需的信息而無法分類的百分比。在四種情況下(佔總數的 1.8%),因果關係是相關的。之前的報告中已經描述了三個案例。第四例是一名 58 歲男性(患有高膽固醇血症,之前接受過甲狀腺切除術),在第一劑疫苗接種後 17 天死亡,原因是內臟靜脈血栓形成,血小板減少、脾腫大、腹腔積血和隨之而來的內臟出血。缺血。該病例被解釋為與一名接種 Vaxzevria 的患者的血小板減少症相關的疑似非典型部位血栓形成,並評估為相關,等待屍檢檢查的進一步信息。

以下是國際數據庫的簡要更新:

- 英國監管機構(MHRA - 藥品和保健產品監管機構)的“每週黃卡報告摘要”,於 2021 年 5 月 19 日更新,報告了總共 1,213 份報告,其中致命的結果是大約 5900 萬劑 Comirnaty、Vaxzevria 和 Moderna 疫苗,報告率為每 100,000 劑接種約 2 例;

- 美國的疫苗不良事件報告系統 (VAERS) 報告,截至 2021 年 5 月 24 日,在總共超過 2.85 億劑 Covid-19 疫苗中至少接種過一劑疫苗的人中有 4,863 例死亡報告(報告率 1.7 / 100,000 次給藥);

- Swissmedic 於 2021 年 5 月 21 日與區域藥物警戒中心合作編寫的最新定期報告,報告了總共 2269 份疑似不良反應通知和 370 萬劑 Comirnaty 和 Covid- 疫苗中的 84 份報告具有致命結果- 19 現代疫苗(目前在瑞士使用),每 100,000 劑接種報告率為 2.3。

即使在這些報告中,儘管與疫苗接種存在時間關聯,但具有致命結果的病例主要涉及患有嚴重合併症的虛弱人群,並且沒有跡象表明與疫苗存在因果關係,因為報告的死亡原因(感染、心血管疾病/肺部事件)的發生與病史中報告的病理有關,無論是否接種疫苗。從文獻評估和其他監管機構的溝通來看,情況與在意大利觀察到的情況並沒有特別不同。


這是在 Fri, 11 Jun 2021 09:04:29 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/casi-con-esito-fatale-dopo-vaccinazione-covid-19-report-aifa/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。