該研究、首席執行官 Bourla 的評論以及證券交易所對輝瑞疫苗對 12 至 15 歲青少年的 100% 有效聲明的反應
輝瑞 (Pfizer) 與其合作夥伴 BioNTech 共同宣布，他們的疫苗可為 12 至 15 歲的青少年提供長期保護。確認來自後期長期安全性和有效性研究。
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根據製藥公司提供的數據，從 2020 年 11 月到 2021 年 9 月收集的數據顯示，在第二次給藥後 7 天到四個多月期間測量的兩次給藥後的有效性在預防男孩感染方面是 100%。在 12 到 2021 年之間。 15年。
BioNTech 首席執行官兼聯合創始人 Ugur Sahin 說：“這是第一個也是唯一一個長期披露的數據，證明 Covid 疫苗在 12 至 15 歲的人群中的安全性和有效性。”
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同樣對於這個年齡組，給藥方式與成人相同：兩劑，每劑劑量等於 30 毫克。
不良事件
該研究還表明，不良事件與該疫苗的其他臨床安全性數據基本一致，在第二次接種後至少隨訪 6 個月的個體中沒有出現嚴重問題。
FDA 和 EMA 的授權
5 月 10 日，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已經批准——僅供緊急使用——輝瑞的疫苗用於 12 至 15 歲的青少年，不久之後，5 月 28 日，歐洲藥品管理局 (Ema) 也給予了綠燈表明血清“即使對青少年也是安全有效的”。
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- 歐盟藥品管理局 (@EMA_News) 2021 年 5 月 28 日
下一步
現在，這些新數據加強了輝瑞提供的要素，以獲得補充生物許可證 (sBLA) 的申請，該申請將提交給 FDA 和其他監管機構，以擴大對 12 歲及以上國家疫苗的批准。最初授予緊急授權或同等授權。
袋子的反應
路透社指出，在周一早盤交易中，輝瑞的股價今年上漲了 39%。
“在華爾街開盤，” Milano Finanza寫道，“輝瑞公佈了 0.4% 的增長，與市場一致，達到每股 51 美元。另一方面，BioNTech 增長 2.5% 至 297.5 美元”。
BOURLA 的評論（輝瑞）
“隨著全球衛生界努力增加世界各地接種疫苗的人數，這些額外的數據為我們的疫苗在青少年中的安全性和有效性提供了進一步的信心，”輝瑞首席執行官Albert Bourla 說。 “這尤其重要，因為在某些地區，我們看到這個年齡段的感染率增加，而疫苗採用率下降。”
這是在 Tue, 23 Nov 2021 08:59:10 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/vaccino-anti-covid-12-15-anni-che-cosa-dice-pfizer/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。