阿斯利康,美國的所有實驗次數



阿斯利康,美國的所有實驗次數

阿斯利康准備向美國食品藥品監督管理局(FDA)請求抗Covid疫苗的授權

抗症狀Covid-19的功效為80%。 100%對抗嚴重疾病和住院治療的有效性。最重要的是,沒有嚴重的副作用。簡而言之,這些是在美國進行的廣譜研究中阿斯利康疫苗獲得的結果。

該公司準備要求FDA緊急使用,以克服因障礙試驗而引起的擔憂。所有細節。

阿斯特拉尼卡疫苗的功效

由牛津大學及其分拆公司Vaccitech與意大利Irbm合作開發的阿斯利康疫苗AZD1222,該疫苗使用黑猩猩病毒載體,其中含有黑斑病病毒尖峰蛋白Sars-Cov-2的遺傳物質,阿斯利康(Astrazeneca) 網站說: “已證明疫苗在統計學上具有顯著意義,在預防症狀性COVID-19方面為79%,在預防嚴重疾病和住院方面為100%”。

美國工作室

第三階段的研究涉及32,449名參與者,他們共收集了141例有症狀的COVID-19。該研究將疫苗按2:1的比例隨機分配給安慰劑。約20%的參與者年齡在65歲及以上,約60%的合併症與嚴重的Covid-19進展(例如糖尿病,嚴重肥胖或心髒病)的風險增加相關。

沒有嚴重的副作用

不僅效果好。 “該疫苗-阿斯利康公司解釋-耐受性良好,獨立數據安全監視委員會(DSMB)並未發現與該疫苗有關的任何安全問題”。該委員會在獨立的神經科醫生的協助下,對血栓形成事件和腦靜脈竇血栓形成(CVST)進行了詳細審查。 DSMB發現在接受至少一劑疫苗的21,583名參與者中,血栓形成或血栓形成事件的風險沒有增加。特定於CVST的搜索未在此研究中發現任何事件”。

阿斯利康准備尋求FDA授權

紐約時報》解釋說該製藥公司將繼續分析在新試驗中獲得的數據,並將準備“在未來幾週內”申請美國食品藥品管理局的緊急批准

將加強聲譽的免費路線

是的,因為阿斯利康(Astrazeneca)儘管已在70多個國家/ 地區獲得批准,但尚未獲得美國監管機構的授權。現在,FDA的開綠燈肯定會增強疫苗在全球的聲譽。

有障礙物的實驗

在美國的聲譽已經被障礙測試所破壞。去年秋天,在英國一名患者出現橫貫性脊髓炎症狀後,該疫苗的所有第3期全球臨床試驗均突然終止。幾天后(美國為45個),實驗得以恢復。在英國,在III期臨床試驗中向某些患者使用了錯誤量的活性成分,從而導致了不同的功效數據。

最近幾天,由於一些與疫苗接種相伴的血栓形成事件,阿斯利康疫苗已在幾個歐洲國家被撤回。然後,經過歐洲藥品管理局EMA的批准,該藥物得以恢復使用。

ASTRAZENECA在PFIZER,現代和強生之後

“所有這些挫折影響了該公司在疫苗競賽中的進展,使其落後于輝瑞,Moderna和強生,” 福布斯寫道

阿斯利康尼察的評論

這些發現增加了越來越多的證據,表明該疫苗對Covid-19的所有嚴重程度以及所有年齡段的人均具有良好的耐受性和高效性。我們相信,這種疫苗可以在保護全球數百萬人免受這種致命病毒的侵害中發揮重要作用。我們準備將這些發現提交給美國食品和藥物管理局,並在疫苗獲得在美國緊急使用授權的情況下在美國范圍內投放數百萬劑。”他評論道。發展。


這是在 Mon, 22 Mar 2021 14:05:05 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/astrazeneca-tutti-i-numeri-della-sperimentazione-negli-usa/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。