誰在粉碎人造衛星疫苗?



誰在粉碎人造衛星疫苗?

從巴西到意大利。俄羅斯人造衛星疫苗在哪里以及如何發現反對和漸進的不信任感。 Burioni的評論

人造衛星Covid-19疫苗的銷售困難時期。由Galameya研究所開發的這種藥物在巴西似乎存在嚴重問題:該國的衛生當局Anvisa說,該藥物的成分具有“固有的風險”和“嚴重的缺陷”。

甚至直到現在為止似乎對俄羅斯解毒劑特別感興趣的意大利也開始退縮。緊急事務專員弗朗切斯科·保羅·菲格利奧洛將軍說:“要求愛法發動對人造衛星的干預是沒有用的。”

這是所有詳細信息。

兒子怎麼說

讓我們從菲格利奧洛將軍的陳述開始。菲格利奧洛(幾天來參觀疫苗中心)說:“既然我們有足夠的疫苗劑量,那麼幾個月前可能需要不同類型的疫苗了。”要求艾法(Aifa)到某地干預購買人造衛星毫無用處。“ Gemona。

SPUTNIK:檔案打開

這位特別專員回憶說:“ Aifa根據Ema的決定進行干預”,並指出“關於Sputnik的檔案尚未完成”,並且“沒有藥物警戒網絡”。

俄羅斯推遲檢查

而且不僅是:“製造公司已將對生產現場的檢查訪問推遲了”。

Figliuolo補充說:“我不是技術人員,但公民需要知道這一點,否則將無法提供良好的信息。”

馬里奧·德拉吉(MARIO DRAGHI)的話

這些話代表了幾週前馬里奧·德拉吉(Mario Draghi)所說的話:“歐洲的協調是尋找疫苗的第一種方法。如果歐盟在人造衛星上繼續保持良好狀態,否則它將以另一種方式進行。對於實用主義,必須尋求歐洲的協調,如果不可能維持這種協調,則可以看到其他方式。”

巴西發生了什麼

同時,沒有關於來自巴西的疫苗的令人欣慰的消息。

最近幾天,巴西國家衛生監督局(Anvisa)拒絕了一些巴西國家提出的進口和使用人造衛星V的要求。

SPUTNIK:成分缺陷

原因?血清將具有重要的製造缺陷。 Anvisa將會確定能夠複製的病毒顆粒。這將代表嚴重的健康風險,尤其是針對免疫抑制人群。

SPUTNIK疫苗V

讓我們退後一步。像阿斯利康和揚森一樣,Sputnik V疫苗也由腺病毒組成。對於俄羅斯藥品, Il Post指定,使用的腺病毒是第一次給藥的Ad26,第二次給藥的Ad5。

腺病毒在人體中自然複製,但是當用於疫苗時,複製能力必須被中和。然而,根據巴西機構的說法,這在人造衛星疫苗中不會發生。

巴西的調查

在作出裁決之前,巴西於4月初將安維薩視察員派往俄羅斯,對生產人造衛星疫苗的7家工廠進行檢查,但該工廠只能進入其中三個場所,因此被拒絕進入。 巴西在線新聞門戶網站G1稱。

內部風險

僅考慮到親自檢查期間獲得的少量數據以及俄羅斯提交的文件,健康監測總幹事安娜·卡羅琳娜·馬里諾說,接種疫苗的“內在風險”太大了。

發展中的缺陷

巴西機構特別解釋說:“根據GGMED,已經在臨床研究的所有階段(階段1、2和3)中確定了產品開發中的缺陷。關於質量控制,安全性和有效性的數據也存在或不足。迄今為止,有關評估可用數據的令人擔憂的信息之一是,生產腺病毒的細胞可用於疫苗開發,從而使其能夠複製。

ANVISA:帶有SPUTNIK的嚴重感染風險

有什麼風險? Anvisa解釋說:“這可能導致人類感染,並可能造成傷害和死亡,尤其是免疫力低下和呼吸系統疾病以及其他健康問題的人。”組織(WHO)和國際人用藥品技術要求協調委員會(國際人用藥品技術要求協調委員會-ICH),其次是世界領先的機構監管,包括Anvisa ”。

ANVISA:關於SPUTNIK的不充分研究

巴西衛生局還譴責“疫苗的特性研究不充分,除了缺乏對質量控制方法的確認/鑑定外,還包括生產過程中污染雜質和病毒的分析,還有許多其他問題”。

檢驗判斷

關於檢查,Anvisa強調:“缺少產品的技術批准報告,最終導致需要進行面對面檢查,以便評估與藥品生產有關的公司的生產條件,生物前體和疫苗在訪問期間,沒有發現能夠證明產品不斷生產和檢查的生產條件,以獲得具有預期使用要求的質量的產品“。

布瑞尼說什麼

“人造衛星的問題似乎很嚴重。疫苗應包含無法複製的病毒,而在巴西分析的所有樣本均包含能夠複製的病毒。病毒學家Roberto Burioni在推特上評論道,一致的拒絕並不令人驚訝,他還向沃爾特·裡恰爾迪(Walter Ricciardi)提供了幫助,他回答道:“以及所有想繞過Ema並在沒有適當檢查和控制的情況下接種數以百萬計的現象?”。

紫色:嚴重的後果

免疫學家安東內拉·維奧拉(Antonella Viola)也持同樣的觀點,他在《西拉里拉大街》上說:“如果腺病毒複製,可能會引起免疫受損患者的嚴重感染。”


這是在 Thu, 29 Apr 2021 14:32:23 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/chi-sta-stritolando-il-vaccino-sputnik/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。