意大利是否有生產Covid疫苗的生物反應器?



意大利是否有生產Covid疫苗的生物反應器?

在意大利生產抗Covid疫苗並非易事:沒有生物反應器,事實和見解

在意大利生產疫苗的道路全是上坡路(而且未鋪砌路)。

我國沒有生物反應器。更好的是,那些現存的機器很忙,Rethera中的那台機器不適合大規模生產,要使新的機器到貨並不容易(甚至不快)。 2月25日,星期四,應歐洲聯盟的邀請,經濟發展部長Giancarlo Giorgetti和Farmindustria總統Massimo Scaccabarozzi將試圖找到解決方案,他們將在Mise開會。

讓我們一步一步走。

意向

總理德拉吉問焦爾杰蒂滿足馬西莫Scaccabarozzi,誰上週六,寫共和,指示經濟發展部部長測試接地了解什麼是啟動生產已批准疫苗的利潤率。衛生部長羅伯托·斯佩蘭薩(Roberto Speranza)和經濟部長丹尼爾·佛朗哥(Daniele Franco)也將緊隨其後。

第一次調查

正是斯佩蘭薩(Speranza)已經要求緊急情況特別專員多梅尼科·阿庫裡(Domenico Arcuri)在我們的國家尋找生產工廠。毒品代理機構Aifa也正在尋找解決方案。

歐盟要求

歐盟也希望盡快找到解決方案。如果意大利實際上將生產抗Covid疫苗,它當然不會僅以我們國家的名義生產這種疫苗。 Repubblica寫道,這些劑量實際上將在整個非洲大陸重新分配,我們將有權獲得全部劑量的13.6%。

上坡路

但是,生產疫苗的道路是艱難的。詹森·意大利(Janssen Italia)總裁Scaccabarozzi說:“週四,我們將評估情況,以掌握伸出援助之手的可能性。” “我們將告訴部長如何生產疫苗以及何時生產:疫苗是一種活產品,而不是合成產品,必須以特殊方式進行處理。它必須在稱為生物反應器的機器內具有生物反應。簡而言之,這不像您按下按鈕後小瓶就出來了。從生產開始到現在需要4到6個月的時間。

生物反應器缺失

這是需要解決的生物反應器。正如托斯卡納生命科學公司單克隆抗體研究協調員,GSK科學總監Rino Rappuoli所承認的那樣,“與此同時,我們需要知道我們要生產什麼。有兩個階段,第一個階段涉及物質的生產,即疫苗本身:即,根據疫苗,我生產RNA或蛋白質(黑猩猩病毒)。為此,需要生物反應器,但意大利沒有植物,” Rappuoli 告訴Ansa。

“只有葛蘭素史克(GSK)有它們,但不是Covid疫苗,而是抗細菌性腦膜炎的一種。二者皆有,但我不認為可以服用數百萬劑。第二階段涉及填充,我們有許多公司能夠做到”,Rappuoli解釋說。

長時間

時間也不短。 “例如,如果我們考慮使Gsk的生物反應器適應生產抗Covid疫苗,我們將無法想像立即進行的操作。 Rappuoli說,除其他外,這將意味著停止生產腦膜炎疫苗。

即使從一開始就開始生產當然也不容易。 Rappuoli說:“但是,我們必須考慮到我們首先需要EMA的標準和批准,然後是AIFA的批准,而且時間不會短。” “但是可能還有另一種方式:例如,將輝瑞或阿斯利康已經開發的技術轉移到意大利,在這種情況下,將需要7-8個月到一年的時間。從植物開始時,要花2年才能生產”。


這是在 Tue, 23 Feb 2021 10:48:57 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/in-italia-ci-sono-bioreattori-per-produrre-vaccini-anti-covid/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。