意大利藥品管理局 (Aifa) 發布的關於 Covid-19 疫苗的第六份藥物警戒報告的內容
在總共 49,512,799 次給藥中收到了 76,206 次報告(報告率為每 100,000 次給藥 154 次),其中 87.9% 與非嚴重事件有關,例如注射部位疼痛、發燒、虛弱/疲勞、肌肉疼痛。這是由意大利藥品管理局報告的,該機構發布了關於 Covid-19 疫苗的第六份藥物警戒報告。
嚴重報告佔總數的 11.9%,每 100,000 劑接種發生 18 次嚴重事件,無論疫苗類型、劑量(第一次或第二次)以及疫苗接種的可能因果作用如何。
以下是有關正在進行的疫苗接種活動中使用的四種疫苗的不良報告的所有詳細信息:Pfizer-Biontech 的 Comirnaty;阿斯利康的Vaxzevria; Moderna 的 Spikevax 和強生公司的 Covid-19 Janssen。
2020 年 12 月至 2021 年 6 月的 AIFA FARMACOSORVEGLIANZA 報告
收集和分析的數據涉及 2020 年 12 月 27 日至 2021 年 6 月 26 日期間在國家藥物警戒網絡中登記的上述四種疫苗的疑似不良反應報告。
大多數情況下發生不良反應時
正如之前報告中所報導的,無論疫苗、劑量和事件類型如何,反應發生在大多數情況下(約 80%)發生在接種疫苗的同一天或第二天,只有很少超過 48 小時。
大多數關于輝瑞疫苗的報告
大多數報告與 Pfizer-Biontech 的 Comirnaty 疫苗(69%)有關,這是迄今為止疫苗接種活動中使用最多的疫苗(70.6% 的給藥劑量)。僅在較小程度上是阿斯利康的 Vaxzevria 疫苗(報告的 24.7% 和給藥劑量的 17.3%)、Moderna 的 Spikevax 疫苗(報告的 5.2% 和給藥劑量的 9.6%)和疫苗 Covid-19 Janssen(報告的 1.1% 和給藥劑量的 2.5%)給藥劑量的百分比)。
報告最多的不良事件
對於所有疫苗,報告最多的不良事件是發燒、疲勞、頭痛、肌肉/關節疼痛、注射部位疼痛、發冷和噁心。
與疫苗接種相關的嚴重問題
最常報告的與疫苗接種相關的嚴重不良事件是具有嚴重症狀的流感樣綜合徵,在第二劑 mRNA 疫苗和第一劑 Vaxzevria 後更常見。
異源疫苗接種
相關死亡
有 7 人死亡的因果關係與疫苗接種有關。 之前的報告中已經描述了四個案例。其中2例新病例是指2名出現呼吸道症狀且拭子呈陽性的患者在完成疫苗接種課程後分別在45天和35天后可能接種失敗,死於間質性肺炎並發症。
兩名患者的臨床狀況和療法均與免疫抑制狀態相容。第三例為體質虛弱的患者,接種首劑疫苗後出現與疫苗接種相關的發熱、嘔吐事件,導致臨床症狀失代償直至死亡,2天后發生。
這是在 Fri, 09 Jul 2021 13:53:28 +0000 在 https://www.startmag.it/sanita/reazioni-avverse-report-aifa-sui-vaccini/ 的報紙 “Scenari Economici” 上發表的文章的翻譯。